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Die neue Revolution der Verhütungsmittel: Entwicklung innovativer Produkte außerhalb der Industrie †, ‡

Die neue Revolution der Verhütungsmittel: Entwicklung innovativer Produkte außerhalb der Industrie †, ‡

 

Aufgrund von Nebenwirkungsprofilen, medizinischen Bedenken und Unannehmlichkeiten vieler derzeit verfügbarer Produkte besteht nach wie vor ein erheblicher globaler Bedarf an neuen Verhütungsoptionen für Frauen und Männer. Die Pharmaindustrie hat die frühe Forschung und Entwicklung im Bereich der Empfängnisverhütung weitgehend aufgegeben und wird sich wahrscheinlich nicht dazu verpflichten, neue Produkte auf den Markt zu bringen, es sei denn, sie wurden durch vielversprechende Ergebnisse in klinischen Studien in der Frühphase erheblich gefährdet. Dieses mangelnde Interesse der großen Pharmaindustrie kommt zu einer Zeit, in der wissenschaftliche und technologische Fortschritte in Biologie und Medizin mehr Möglichkeiten als je zuvor für die Entwicklung neuer und innovativer Arzneimittel schaffen.

Neuartige Partnerschaften zwischen dem akademischen Sektor, kleinen Biotechnologieunternehmen, Stiftungen, Nichtregierungsorganisationen (NRO) und der Bundesregierung könnten die Entwicklung neuer Verhütungsmittel beschleunigen. Wir diskutieren die Herausforderungen und Chancen, denen wir als NGO begegnet sind, mit der Mission, neuartige Verhütungsprodukte für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu entwickeln, und wie sie sich von der Entwicklung von Produkten für Märkte mit höherem Einkommen unterscheiden. Wir hoffen, dass unsere Erfahrungen und “gewonnenen Erkenntnisse” für andere von Wert sind, wenn sie den Produktentwicklungspfad beschreiten, sei es für Frauen oder Männer oder für hormonelle oder nichthormonale Kontrazeptiva.

43 Jahre nach ihrer Gründung ist die globale Biotech-Industrie mit investierten Milliarden Dollar immer noch nicht als reifer Sektor mit geringem Risiko für die internationale Investorengemeinschaft positioniert. Trotz des klaren wirtschaftlichen Erfolgs einer Reihe führender Unternehmen und des allgemeinen Wachstums der Umsätze der Branche sind die meisten Biotech-Unternehmen nicht profitabel, und viele schaffen es nicht, die gewaltige Barriere zu überwinden, die sich aus den hohen Kosten für Forschung und Entwicklung des Sektors ergibt. In den letzten vier Jahren sind jedoch sichtbare Anzeichen für Veränderungen aufgetreten, die Vorboten eines bevorstehenden Wendepunkts in diesem Trend sein könnten. Dieser Artikel analysiert den historischen Hintergrund der Geschäftsmodelle und Unternehmensstrukturen der Biotech-Industrie sowie deren Auswirkungen auf den Finanzrahmen der Branche.

 

Reinigung, Charakterisierung und Spezifität einer neuen Galactosidase der GH-Familie 35 aus Aspergillus awamori.

Galaktosidasen, die in der Natur allgegenwärtig sind, sind komplexe kohlenhydrataktive Enzyme und finden umfangreiche Anwendungen in der Lebensmittel-, Pharma- und Biotechnologieindustrie. Die vorliegende Studie befasst sich mit der Produktion von Galactosidasen aus Pilzen durch Festkörperfermentation. 15 Pilze wurden gescreent und Aspergillus awamori (MTCC 548) zeigte die höchsten α- und β-Galactosidase-Aktivitäten von 75,11 ± 0,29 U / g bzw. 155,34 ± 1,26 U / g. 30 g Weizenkleie, substituiert mit 6% entfettetem Sojamehl, bei 28 ° C, pH 5,0 für 120 h, wurden als optimale Produktionsbedingungen durch Ein-Faktor-Ansatz festgelegt.

Das Enzym wurde durch Ammoniumsulfatfällung (50-80%), Ionenaustausch und hydrophobe Wechselwirkungschromatographie bis zur Homogenität mit einer scheinbaren Masse von 118 ± 2 kDa gereinigt. Die spezifischen Aktivitäten für α- und β-Galactosidase betrugen 22 bzw. 74 U / mg. Die optimalen Temperatur- und pH-Bereiche für Enzymaktivitäten betrugen 55-60 ° C bzw. 5,0-5,5. Der Mittelpunkt der thermischen Inaktivierung betrug 65 ° C.

Das gereinigte Enzym zeigte nicht nur α- und β-Galactosidase-Aktivitäten, sondern auch β-Xylosidase- und β-Glucosidase-Aktivitäten, was darauf hinweist, dass das Enzym eine breite Substratspezifität aufweist. Eine Sequenzanalyse durch In-Gel-Verdauung und Tandem-Massenspektrometrie (MS / MS) ergab, dass das Enzym eine wahrscheinliche β-Galactosidase A war, die zur Familie der Glycosidhydrolase 35 gehört und zum ersten Mal berichtet wird.

Die neue Revolution der Verhütungsmittel: Entwicklung innovativer Produkte außerhalb der Industrie †, ‡

Präferenzen der Zahler und Zahlungsbereitschaft für genomische Präzisionsmedizin: Ein Experiment mit diskreter Auswahl.

Obwohl Präzisionsmedizin unter Verwendung genetischer Informationen vielversprechend ist, sind ihre Aufnahme und mögliche klinische und wirtschaftliche Auswirkungen ungewiss. Die Zahler im Gesundheitswesen werden eine wichtige Rolle bei der Bewertung von Nachweisen und Kosten für die Entwicklung von Deckungs- und Erstattungsrichtlinien spielen. Um die Präferenz der US-Krankenversicherer für genomische Präzisionsmedizin zu ermitteln, müssen die Kompromisse zwischen klinischem Nutzen, Unsicherheit und Kosten besser verstanden werden In Diskussionen (N = 6 Zahler) identifizierten wir 6 Schlüsselattribute von Gentests, die für die Zahler wichtig sind: Art der Informationen, die der Test liefert (Screening vs. Behandlungsvorhersage), Wahrscheinlichkeit, dass das Mitglied einen informativen genetischen Marker hat, Expertenvereinbarung über die Änderung der medizinischen Versorgung basierend auf dem Marker, den Gewinnen für die Lebensqualität, den Gewinnen für die Lebenserwartung (mit statistischer Unsicherheit) und den Kosten für den Plan.

Wir haben unter Verwendung dieser Attribute ein Experiment mit diskreter Auswahl der angegebenen Präferenzen entworfen und eine Web-Umfrage bei einer Stichprobe von US-amerikanischen Kostenträgern durchgeführt. Wir verwendeten die Effektcodierung und analysierten die Daten mithilfe eines Mixed-Logit-Modellierungsansatzes für Fehlerkomponenten. Die Antwortrate der Umfrage betrug 58% (150 Teilnehmer haben die Umfrage abgeschlossen). Ungefähr 53% der Befragten hatten bereits Erfahrung mit der Bewertung von Gentests zur Erstattung, und 85% hatten mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen.

ICP-MS Alternate Internal Standard 2

CL-ISM2-100 125ML
EUR 463.49

Internal Standard

8260-I 1ML
EUR 42.12

Internal Standard

624-I 1ML
EUR 32.4

Internal Standard

5022-I 1ML
EUR 32.4

Internal Standard

507-I 1ML
EUR 151.2

Internal Standard

5252-I 1ML
EUR 80.4

Internal Standard

CLPS-I 1ML
EUR 115.2

Internal Standard 2

CLPV-I2 1ML
EUR 43.2

Internal Standard 2mL

CLPS-I2 2ML
EUR 115.2

Internal Standard Endosulfan-1

548-IS 1ML
EUR 44.4

Internal Standard R46594

50R-R46594 50 mg
EUR 289.2
Description: Internal standard 3-(2-[4-(4-chlorobenzyl)-1-piperidinyl]ethyl)-2,4-[1h,3H]-quinazoline-dione (R46594)

Alternate Internal Standard

8260A-I 1ML
EUR 50.4

Alternate Internal Standard

CLPS-I90 1ML
EUR 58.8

Itraconazole Internal Standard

50R-R51012 50 mg
EUR 289.2
Description: Itraconazole chemical reference substance

Internal Standard Fluorobenzene

5242-I 1ML
EUR 45.6

5 Element Oil Standard 1000 ug/g (1000 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

AM-1000Y 100G
EUR 289.2

5 Element Oil Standard 5000 ug/g (5000 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

AM-5000Y 100G
EUR 1165.2

5 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

AM-900Y 100G
EUR 219.6

12 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

S12-100Y 100G
EUR 369.6

12 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

S12-900Y 100G
EUR 924

21 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

S21-100Y 100G
EUR 199.2

21 Element Oil Standard 300 ug/g (300 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

S21-300Y 100G
EUR 288

21 Element Oil Standard 500 ug/g (500 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

S21-500Y 100G
EUR 454.8

21 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

S21-900Y 100G
EUR 621.6

23 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

S23-100Y 100G
EUR 270

23 Element Oil Standard 300 ug/g (300 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

S23-300Y 100G
EUR 339.6

23 Element Oil Standard 500 ug/g (500 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

S23-500Y 100G
EUR 556.8

23 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75

S23-900Y 100G
EUR 1060.8

Internal Standard-3 Components

5243-I 1ML
EUR 189.6

Internal/Surrogate Standard

601-I 1ML
EUR 82.8

Internal Standard for GC/FID

8015B-I 1ML
EUR 109.2

Internal Standard Bromofluorobenzene

5511-I 1ML
EUR 112.8

5 Element Oil Standard 1000 ug/g (1000 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

AM-1000Z 50G
EUR 182.4

5 Element Oil Standard 5000 ug/g (5000 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

AM-5000Z 50G
EUR 561.6

5 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

AM-900Z 50G
EUR 128.4

12 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

S12-100Z 50G
EUR 237.6

12 Element Oil Standard 500 ug/g (500 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

S12-500Z 50G
EUR 422.4

12 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

S12-900Z 50G
EUR 688.8

21 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

S21-100Z 50G
EUR 112.8

21 Element Oil Standard 300 ug/g (300 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

S21-300Z 50G
EUR 181.2

21 Element Oil Standard 500 ug/g (500 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

S21-500Z 50G
EUR 261.6

21 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

S21-900Z 50G
EUR 403.2

23 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

S23-100Z 50G
EUR 174

23 Element Oil Standard 300 ug/g (300 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

S23-300Z 50G
EUR 217.2

23 Element Oil Standard 500 ug/g (500 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

S23-500Z 50G
EUR 361.2

23 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75

S23-900Z 50G
EUR 474

Internal Standard Acenapthene-d10

5481-IS 1ML
EUR 141.6

Internal Standard Pentachloronitrobenzene

508-I 1ML
EUR 141.6

ASTM Method D6042 Internal Standard

ASTM-D6042-IS 1ML
EUR 388.8

Internal Standard 44-Difluorobiphenyl

550-I 1ML
EUR 55.2

5 Component BNA Internal Standard 5mL

CLPS-I5 5ML
EUR 446.4

5 Element Biodiesel Standard 10 ug/g (10 PPM) for AA and ICP 100 grams B100 Biofuel

BFM-10Y 100ML
EUR 214.8

5 Element Biodiesel Standard 5 ug/g (5 PPM) for AA and ICP 100 grams B100 Biofuel

BFM-20Y 100ML
EUR 214.8

5 Element Biodiesel Standard 20 ug/g (20 PPM) for AA and ICP 100 grams B100 Biofuel

BFM-5Y 100ML
EUR 214.8

Alternate Internal/Surrogate Standard

8082-I 1ML
EUR 116.4

Internal Standard 4-Bromo-35-dimethylphenyl-N-methylcarbamate

531-I 1ML
EUR 54.12

ICP Interference Check Standard 5

INTER5-100 125ML
EUR 295.2

ICP Interference Check Standard 5

INTER5-500 500ML
EUR 501.6

AAS Multi Element (13) Std at 10ug/mL

AAMIX13A 100ML
EUR 336

AAS Multi Element (13) Std at 100ug/mL

AAMIX13B 100ML
EUR 404.4

ICP Interference Check Standard 18 without Mercury

INTER18-100N 125ML
EUR 436.8

ICP Interference Check Standard 18 without Mercury

INTER18-500N 500ML
EUR 750

Flame Multi Element Linearity Std Low Conc

FPLE5 500ML
EUR 416.4

Flame Multi Element Linearity Std High Conc

FPHE5 500ML
EUR 423.01

Flame Multi Element Linearity Std Medium Conc

FPME5 500ML
EUR 423.01

Aflatoxin MIX Standard

SD009 0.5ug/mL
EUR 728.4

Ebro EBI 20-TH1 Standard Temperature / Humidity Data Logger - with internal humidity sensor - Set and accessories

THE1074 EACH
EUR 289.84

ICP Standard Phosphorus H2O

PP2A7 100ML
EUR 220.8

AAS Multi Element Std Cd Pb Ni at 1000ppm in 2% HNO3

AA-BIB-3-100 100ML
EUR 188.01

AAS Multi Element Std Cd Pb Ni at 1000ppm in 2% HNO3

AA-BIB-3-500 500ML
EUR 270.26

AAS Multi Element (16) Std at 1mg/L each in 5% HNO3

AAS16-100 100ML
EUR 193.23

AAS Multi Element (16) Std at 1mg/L each in 5% HNO3

AAS16-250 250ML
EUR 345.98

AAS Multi Element (16) Std at 1mg/L each in 5%HNO3

AAS16-500 500ML
EUR 432.15

ICP Standard Zinc 2pc HCl

PZN2A3 100ML
EUR 120.12

ICP-MS Instrument Check Standard 1

CL-ICS-1 125ML
EUR 410.4

Flame Multi Element Linearity Std Low Medium and High Con

FPHK3 500ML
EUR 882

ICP Standard Manganese 2-5pc

PMN2A2 100ML
EUR 120

ICP Standard Beryllium 2-5pc

PBE2A2 100ML
EUR 211.2

ICP Standard Strontium 2-5pc

PSR2A2 100ML
EUR 221.95

ICP Standard Vanadium 2pc HNO3

PV2A19 100ML
EUR 169.2

ICP Quality Control Standard 21

QC-21 125ML
EUR 422.4

ICP Quality Control Standard 21

QC-21-250 250ML
EUR 567.6

ICP Quality Control Standard 21

QC-21-500 500ML
EUR 704.4

ICP Quality Control Standard 22

QC-22 125ML
EUR 550.8

ICP Quality Control Standard 22

QC-22-250 250ML
EUR 579.6

ICP Quality Control Standard 22

QC-22-500 500ML
EUR 715.2

ICP Quality Control Standard 23

QC-23 125ML
EUR 673.2

ICP Quality Control Standard 24

QC-24 125ML
EUR 550.8

ICP Quality Control Standard 7

QC-7 125ML
EUR 223.2

ICP Quality Control Standard 7

QC-7-500 500ML
EUR 374.4

ICP Quality Control Standard 7A

QC-7A 125ML
EUR 219.6

ICP-MS Instrument Calibration Standard 1

CL-CAL-1 125ML
EUR 454.8

ICP Instrument Check Standard 10

CALMIX10-100 125ML
EUR 228

ICP Instrument Check Standard 10

CALMIX10-500 500ML
EUR 385.2

ICP Instrument Check Standard 3

CALMIX3-100 125ML
EUR 274.8

ICP Instrument Check Standard 3

CALMIX3-500 500ML
EUR 442.8

ICP Instrument Check Standard 4

CALMIX4-100 125ML
EUR 288

ICP Instrument Check Standard 4

CALMIX4-500 500ML
EUR 469.2

ICP Instrument Check Standard 7

CALMIX7-100 125ML
EUR 309.6

ICP Instrument Check Standard 7

CALMIX7-500 500ML
EUR 535.2

ICP Instrument Check Standard 8

CALMIX8-500 500ML
EUR 367.2

ICP-MS Calibration Standard 3

CL-CAL-3 125ML
EUR 154.8

ICP Qualicty Control Standard 7A

QC-7A-500 500ML
EUR 363.6

ICP Standard Tin In 10pc HCl

PSN2A13 100ML
EUR 226.8

PIANO DHA Standard Mix 1 45 compounds

REPIANO1 1ML
EUR 785.97

ICP Multi Elem (16) Interf Std Test 05.2 10ppm

REICPINTF16A 100ML
EUR 651.49

ICP Multi Elem (11) Interf Std in 2-5% HNO3

REICPINTF11A 100ML
EUR 612.33

ICP Multi Elem (4) Interf Std in 2-5% HNO3

REICPINTF4C 100ML
EUR 301.59

ICP Standard Sodium 2-5pc HNO3

PNA2A2 100ML
EUR 120

ICP Standard Lithium 2-5pc HCl

PLI2A3 100ML
EUR 120.12

ICP Standard Barium 2-5pc HNO3

PBA2A2 100ML
EUR 220.8

ICP Standard Cobalt 2-5pc HNO3

PCO2A2 100ML
EUR 120

ICP Standard Boron H2O 1000ug-ml

PB2A7 100ML
EUR 220.8

ICP Standard Lithium 2-5pc HNO3

PLI2A2 100ML
EUR 120

ICP Multi Elem (8) Interf Std Test 6010 5% HNO3

REICPINTF8A 100ML
EUR 357.73

ICP Standard Molybdenum H2O 1000ug/ml

PMO2A7 100ML
EUR 132

ICP-MS Quality Control Standard 21

CL-QC-21 125ML
EUR 483.6

ICP-MS Instrument Check Standard 3

CL-ICS-3 125ML
EUR 225.6

ICP-MS Instrument Check Standard 4

CL-ICS-4 125ML
EUR 150

ICP-MS Instrument Check Standard 5

CL-ICS-5 125ML
EUR 166.8

ICP Multi Elem (4) Interf Std Test 6010 in 20% HCl

REICPINTF4A 100ML
EUR 301.59

ICP Standard Mercury 10% HNO3 1000µg/ml

PHG2A6 100ML
EUR 120

ICP Multi Elem (10) Interf Std Test 6020 in 2% HNO3

REICPINTF10A 100ML
EUR 527.46

ICP Multi Elem (15) Interf Std Test 6010 in 5% HNO3

REICPINTF15A 100ML
EUR 685.44

ICP Multi Elem (16) Interf Std Test 200.7 in 5% HNO3

REICPINTF16B 100ML
EUR 813.39

ICP Multi Elem (5) Interf Std Test 200.7 in 5% HNO3

REICPINTF5A 100ML
EUR 527.46

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 400mesh (Gold)

18950G-1 2vials
EUR 161

ICP-MS Initial Calibration Verification Standard 1

CL-ICV-1 125ML
EUR 487.2

ICP Standard Lead 2-5% HNO3 1000µg/ml

PPB2A2 100ML
EUR 120

ICP Standard Iron 2-5% HNO3 1000µg/ml

PFE2A2 100ML
EUR 120

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 100mesh (Nickel)

18946N-1 1vial
EUR 60

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 150mesh (Copper)

18947C-1 1vial
EUR 48

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 150mesh (Nickel)

18947N-1 1vial
EUR 57

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 200mesh (Copper)

18948C-1 1vial
EUR 30

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 200mesh (Nickel)

18948N-1 1vial
EUR 86

Die Zahler schätzten Verbesserungen der Lebensqualität am meisten (marginale Zahlungsbereitschaft [mWTP] von 1.513 bis 6.076 USD), gefolgt von einer medizinischen Expertenvereinbarung über die Änderung der Behandlung (mWTP von 2.881 bis 3.489 USD). Die Zahler legten einen relativ niedrigeren Wert für Gentests mit geringerer Markerwahrscheinlichkeit fest (mWTP von 2.776 USD für die höchste Markerwahrscheinlichkeit bis 423 USD für die niedrigste Markerwahrscheinlichkeit).

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