Die neue Revolution der Verhütungsmittel: Entwicklung innovativer Produkte außerhalb der Industrie †, ‡

 

Aufgrund von Nebenwirkungsprofilen, medizinischen Bedenken und Unannehmlichkeiten vieler derzeit verfügbarer Produkte besteht nach wie vor ein erheblicher globaler Bedarf an neuen Verhütungsoptionen für Frauen und Männer. Die Pharmaindustrie hat die frühe Forschung und Entwicklung im Bereich der Empfängnisverhütung weitgehend aufgegeben und wird sich wahrscheinlich nicht dazu verpflichten, neue Produkte auf den Markt zu bringen, es sei denn, sie wurden durch vielversprechende Ergebnisse in klinischen Studien in der Frühphase erheblich gefährdet. Dieses mangelnde Interesse der großen Pharmaindustrie kommt zu einer Zeit, in der wissenschaftliche und technologische Fortschritte in Biologie und Medizin mehr Möglichkeiten als je zuvor für die Entwicklung neuer und innovativer Arzneimittel schaffen.

Neuartige Partnerschaften zwischen dem akademischen Sektor, kleinen Biotechnologieunternehmen, Stiftungen, Nichtregierungsorganisationen (NRO) und der Bundesregierung könnten die Entwicklung neuer Verhütungsmittel beschleunigen. Wir diskutieren die Herausforderungen und Chancen, denen wir als NGO begegnet sind, mit der Mission, neuartige Verhütungsprodukte für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu entwickeln, und wie sie sich von der Entwicklung von Produkten für Märkte mit höherem Einkommen unterscheiden. Wir hoffen, dass unsere Erfahrungen und “gewonnenen Erkenntnisse” für andere von Wert sind, wenn sie den Produktentwicklungspfad beschreiten, sei es für Frauen oder Männer oder für hormonelle oder nichthormonale Kontrazeptiva.

43 Jahre nach ihrer Gründung ist die globale Biotech-Industrie mit investierten Milliarden Dollar immer noch nicht als reifer Sektor mit geringem Risiko für die internationale Investorengemeinschaft positioniert. Trotz des klaren wirtschaftlichen Erfolgs einer Reihe führender Unternehmen und des allgemeinen Wachstums der Umsätze der Branche sind die meisten Biotech-Unternehmen nicht profitabel, und viele schaffen es nicht, die gewaltige Barriere zu überwinden, die sich aus den hohen Kosten für Forschung und Entwicklung des Sektors ergibt. In den letzten vier Jahren sind jedoch sichtbare Anzeichen für Veränderungen aufgetreten, die Vorboten eines bevorstehenden Wendepunkts in diesem Trend sein könnten. Dieser Artikel analysiert den historischen Hintergrund der Geschäftsmodelle und Unternehmensstrukturen der Biotech-Industrie sowie deren Auswirkungen auf den Finanzrahmen der Branche.

 

Reinigung, Charakterisierung und Spezifität einer neuen Galactosidase der GH-Familie 35 aus Aspergillus awamori.

Galaktosidasen, die in der Natur allgegenwärtig sind, sind komplexe kohlenhydrataktive Enzyme und finden umfangreiche Anwendungen in der Lebensmittel-, Pharma- und Biotechnologieindustrie. Die vorliegende Studie befasst sich mit der Produktion von Galactosidasen aus Pilzen durch Festkörperfermentation. 15 Pilze wurden gescreent und Aspergillus awamori (MTCC 548) zeigte die höchsten α- und β-Galactosidase-Aktivitäten von 75,11 ± 0,29 U / g bzw. 155,34 ± 1,26 U / g. 30 g Weizenkleie, substituiert mit 6% entfettetem Sojamehl, bei 28 ° C, pH 5,0 für 120 h, wurden als optimale Produktionsbedingungen durch Ein-Faktor-Ansatz festgelegt.

Das Enzym wurde durch Ammoniumsulfatfällung (50-80%), Ionenaustausch und hydrophobe Wechselwirkungschromatographie bis zur Homogenität mit einer scheinbaren Masse von 118 ± 2 kDa gereinigt. Die spezifischen Aktivitäten für α- und β-Galactosidase betrugen 22 bzw. 74 U / mg. Die optimalen Temperatur- und pH-Bereiche für Enzymaktivitäten betrugen 55-60 ° C bzw. 5,0-5,5. Der Mittelpunkt der thermischen Inaktivierung betrug 65 ° C.

Das gereinigte Enzym zeigte nicht nur α- und β-Galactosidase-Aktivitäten, sondern auch β-Xylosidase- und β-Glucosidase-Aktivitäten, was darauf hinweist, dass das Enzym eine breite Substratspezifität aufweist. Eine Sequenzanalyse durch In-Gel-Verdauung und Tandem-Massenspektrometrie (MS / MS) ergab, dass das Enzym eine wahrscheinliche β-Galactosidase A war, die zur Familie der Glycosidhydrolase 35 gehört und zum ersten Mal berichtet wird.

Präferenzen der Zahler und Zahlungsbereitschaft für genomische Präzisionsmedizin: Ein Experiment mit diskreter Auswahl.

Obwohl Präzisionsmedizin unter Verwendung genetischer Informationen vielversprechend ist, sind ihre Aufnahme und mögliche klinische und wirtschaftliche Auswirkungen ungewiss. Die Zahler im Gesundheitswesen werden eine wichtige Rolle bei der Bewertung von Nachweisen und Kosten für die Entwicklung von Deckungs- und Erstattungsrichtlinien spielen. Um die Präferenz der US-Krankenversicherer für genomische Präzisionsmedizin zu ermitteln, müssen die Kompromisse zwischen klinischem Nutzen, Unsicherheit und Kosten besser verstanden werden In Diskussionen (N = 6 Zahler) identifizierten wir 6 Schlüsselattribute von Gentests, die für die Zahler wichtig sind: Art der Informationen, die der Test liefert (Screening vs. Behandlungsvorhersage), Wahrscheinlichkeit, dass das Mitglied einen informativen genetischen Marker hat, Expertenvereinbarung über die Änderung der medizinischen Versorgung basierend auf dem Marker, den Gewinnen für die Lebensqualität, den Gewinnen für die Lebenserwartung (mit statistischer Unsicherheit) und den Kosten für den Plan.

Wir haben unter Verwendung dieser Attribute ein Experiment mit diskreter Auswahl der angegebenen Präferenzen entworfen und eine Web-Umfrage bei einer Stichprobe von US-amerikanischen Kostenträgern durchgeführt. Wir verwendeten die Effektcodierung und analysierten die Daten mithilfe eines Mixed-Logit-Modellierungsansatzes für Fehlerkomponenten. Die Antwortrate der Umfrage betrug 58% (150 Teilnehmer haben die Umfrage abgeschlossen). Ungefähr 53% der Befragten hatten bereits Erfahrung mit der Bewertung von Gentests zur Erstattung, und 85% hatten mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen.

ICP 103
A8801-5.1	ApexBio	10 mM (in 1mL DMSO)	EUR 166
Description: ICP 103

Individual Reaction Mix 1
G065-1	ABM	200 reactions	EUR 167

dNTP Mix (1 ml)
9002-1	Biovision		EUR 153

Lyophilized recombinant standard
ST0000-1	BosterBio	1ng/vial	EUR 172

FDA Standard Tissue Array
T8234701-1	Biochain	1 slides	EUR 214
Description: Our tissue products are produced by strictly following the IRB ethical standards and procedures and from highest quality tissues. Immediately after collection the tissues are placed in liquid nitrogen and examined by certified pathologists. The thickness of each individual section is ~5um. They are Hematoxylin and Eosin stained and quality tested by immunostaining with anti-beta-actin antibodies. Our tissue products are suitable for various studies on cellular level (RNA localization, Protein expression, etc.) on both normal and pathological cases. It is also an excellent control and educational tool.

Anserini P ICP ELISA Kit
EAP0584	Abclonal	96Tests	EUR 521

Rat P ICP ELISA Kit
ERP0584	Abclonal	96Tests	EUR 521

Rabbit P ICP ELISA Kit
ERTP0584	Abclonal	96Tests	EUR 521

Mouse P ICP ELISA Kit
EMP0584	Abclonal	96Tests	EUR 521

Porcine P ICP ELISA Kit
EPP0584	Abclonal	96Tests	EUR 521

Canine P ICP ELISA Kit
ECP0584	Abclonal	96Tests	EUR 521

Bovine P ICP ELISA Kit
EBP0584	Abclonal	96Tests	EUR 521

Goat P ICP ELISA Kit
EGTP0584	Abclonal	96Tests	EUR 521

Peptide Standard 1
5-01747	CHI Scientific	4 x 1mg	Ask for price

2xEs Taq Master Mix (with Dyes)
W0690-1	101Bio	-	Ask for price

Fast Probe Master Mix (500 rxn)
31005-1	Biotium	5x1ML	EUR 466
Description: Minimum order quantity: 1 unit of 5x1ML

FDA Standard Frozen Tissue Array - Mouse Normal
T6334701-1	Biochain	2 slides	EUR 599
Description: Our tissue products are produced by strictly following the IRB ethical standards and procedures and from highest quality tissues. Immediately after collection the tissues are placed in liquid nitrogen and examined by certified pathologists. The thickness of each individual section is ~5um. They are Hematoxylin and Eosin stained and quality tested by immunostaining with anti-beta-actin antibodies. Our tissue products are suitable for various studies on cellular level (RNA localization, Protein expression, etc.) on both normal and pathological cases. It is also an excellent control and educational tool.

FDA Standard Frozen Tissue Array - Rat Normal
T6434701-1	Biochain	2 slides	EUR 599
Description: Our tissue products are produced by strictly following the IRB ethical standards and procedures and from highest quality tissues. Immediately after collection the tissues are placed in liquid nitrogen and examined by certified pathologists. The thickness of each individual section is ~5um. They are Hematoxylin and Eosin stained and quality tested by immunostaining with anti-beta-actin antibodies. Our tissue products are suitable for various studies on cellular level (RNA localization, Protein expression, etc.) on both normal and pathological cases. It is also an excellent control and educational tool.

Protease inhibitors Mix of 6 inhibitors (100X)
PRI51-1	Alpha Diagnostics	1 ml	EUR 164

2×Taq PCR Master Mix(with dye)
K1034-1	ApexBio	1 ml	EUR 73

Guinea Pig P ICP ELISA Kit
EGP0584	Abclonal	96Tests	EUR 521

Immortalized Mouse Cardiomyogenic Progenitor Cells (iCP)
T0449	ABM	1x106 cells / 1.0 ml	Ask for price

Standard
abx092106-1vial	Abbexa	1 vial	EUR 217

Standard
abx098954-10vials	Abbexa	10 vials	EUR 2179

Standard
abx098954-1vial	Abbexa	1 vial	EUR 300

Standard
abx098954-5vials	Abbexa	5 vials	EUR 1177

Standard
abx098955-10vials	Abbexa	10 vials	EUR 2179

Standard
abx098955-1vial	Abbexa	1 vial	EUR 300

Standard
abx098955-5vials	Abbexa	5 vials	EUR 1177

Standard
abx098956-10vials	Abbexa	10 vials	EUR 2179

Standard
abx098956-1vial	Abbexa	1 vial	EUR 300

Standard
abx098956-5vials	Abbexa	5 vials	EUR 1177

Standard
abx098963-10vials	Abbexa	10 vials	EUR 2179

Standard
abx098963-1vial	Abbexa	1 vial	EUR 300

Standard
abx098963-5vials	Abbexa	5 vials	EUR 1177

Standard
abx098965-10vials	Abbexa	10 vials	EUR 2179

Standard
abx098965-1vial	Abbexa	1 vial	EUR 300

Standard
abx098965-5vials	Abbexa	5 vials	EUR 1177

Standard
abx098967-10vials	Abbexa	10 vials	EUR 2179

Standard
abx098967-1vial	Abbexa	1 vial	EUR 300

Standard
abx098967-5vials	Abbexa	5 vials	EUR 1177

Standard
abx098968-10vials	Abbexa	10 vials	EUR 2179

Standard
abx098968-1vial	Abbexa	1 vial	EUR 300

Standard
abx098968-5vials	Abbexa	5 vials	EUR 1177

Standard
abx098969-10vials	Abbexa	10 vials	EUR 2179

Standard
abx098969-1vial	Abbexa	1 vial	EUR 300

Standard
abx098969-5vials	Abbexa	5 vials	EUR 1177

Standard
abx296006-1vial	Abbexa	1 vial	EUR 300

Cytokeratin, Multi (Acidic); Clone AE1 (Concentrate)
A00051-C.1	ScyTek Laboratories	0.1 ml	EUR 138

FDA Standard Frozen Tissue Array - Human Adult Normal
T6234701-1	Biochain	2 slides	EUR 1120
Description: Our tissue products are produced by strictly following the IRB ethical standards and procedures and from highest quality tissues. Immediately after collection the tissues are placed in liquid nitrogen and examined by certified pathologists. The thickness of each individual section is ~5um. They are Hematoxylin and Eosin stained and quality tested by immunostaining with anti-beta-actin antibodies. Our tissue products are suitable for various studies on cellular level (RNA localization, Protein expression, etc.) on both normal and pathological cases. It is also an excellent control and educational tool.

40mM dNTP Mix (10mM/20µmol each)
PR3040-M-1	Benchmark Scientific	1 PC	EUR 98.5

Endothelin-1 Standard, 50UL
C160-50UL	Arbor Assays	50UL	EUR 123

Fast EvaGreen Master Mix for qPCR (500 rxn)
31003-1	Biotium	5x1ML	EUR 386
Description: Minimum order quantity: 1 unit of 5x1ML

Fast Probe Master Mix with Rox (500 rxn)
31016-1	Biotium	5x1mL	EUR 466
Description: Minimum order quantity: 1 unit of 5x1mL

Fast Plus EvaGreen qPCR Master Mix (500 rxn)
31020-1	Biotium	5x1mL	EUR 437
Description: Minimum order quantity: 1 unit of 5x1mL

modular system 10x10 cm
EVS1100-MULTI	Consort	ea	EUR 1197

modular system 20x10 cm
EVS1200-MULTI	Consort	ea	EUR 1451

modular system 20x20 cm
EVS1300-MULTI	Consort	ea	EUR 1958

Cytokeratin, Multi (Epithelial Marker); Clone C11 (Concentrate)
RA0381-C.1	ScyTek Laboratories	0.1 ml	EUR 125

Cytokeratin, Multi (Basic); Clone AE-3 (Concentrate)
A00052-C.1	ScyTek Laboratories	0.1 ml	EUR 138

Human Plasma Progesterone standard (100 ng/ml)
1955-P4-1	Alpha Diagnostics	1 ml	Ask for price

Forget-Me-Notâ„¢ EvaGreen qPCR Master Mix (500 reactions)
31041-1	Biotium	5x1mL	EUR 272
Description: Minimum order quantity: 1 unit of 5x1mL

Forget-Me-Notâ„¢ Universal Probe Master Mix (500 reactions)
31043-1	Biotium	1kit	EUR 330
Description: Minimum order quantity: 1 unit of 1kit

Polyclonal Lipin 1 (Internal) Antibody (internal region)
APR08234G	Leading Biology	0.1 mg	EUR 484
Description: A polyclonal antibody raised in Goat that recognizes and binds to Human Lipin 1 (Internal) (internal region). This antibody is tested and proven to work in the following applications:

Frozen Tissue Array - Human Adult Normal Tissue, Multi-tissue I
T6234700-1	Biochain	1 slide	EUR 281
Description: Our tissue products are produced by strictly following the IRB ethical standards and procedures and from highest quality tissues. Immediately after collection the tissues are placed in liquid nitrogen and examined by certified pathologists. The thickness of each individual section is ~5um. They are Hematoxylin and Eosin stained and quality tested by immunostaining with anti-beta-actin antibodies. Our tissue products are suitable for various studies on cellular level (RNA localization, Protein expression, etc.) on both normal and pathological cases. It is also an excellent control and educational tool.

Standard G. Pig Complement serum (Lyophilized), tested for complement activity
COMPG-1	Alpha Diagnostics	1 ml	EUR 225

MULTI PEPTONE
M13-128-10kg	Alphabiosciences	10 kg	EUR 1398

MULTI PEPTONE
M13-128-2kg	Alphabiosciences	2kg	EUR 343

MULTI PEPTONE
M13-128-500g	Alphabiosciences	500 g	EUR 130

Ultra SYBR Green qPCR Master Mix (2X, with ROX I)
W2601-1	101Bio	-	Ask for price

Deoxynivalenol Standard
SD010	Unibiotest	0.5ug/mL	EUR 607

Zearalenone Standard
SD013	Unibiotest	0.5ug/mL	EUR 523

Tetrodotoxin Standard
SD015	Unibiotest	0.5ug/mL	EUR 607

Microcystin Standard
SD016	Unibiotest	0.5ug/mL	EUR 523

dNTP Mix
G010	ABM	250 ul 10 mM each	EUR 73

dNTP Mix
G128	ABM	500 ul 10 mM each	EUR 82

dNTP Mix
G129	ABM	1.0 ml 10 mM each	EUR 101

NTP Mix
G943	ABM	250 ul 25 mM each	EUR 78

NTP Mix
G944	ABM	500 ul 25 mM each	EUR 97

NTP Mix
G945	ABM	1.0 ml 25 mM each	EUR 130

dNTP Mix
K6011105-100	Biochain	100 ul (10 mM each)	EUR 86
Description: Premade ready to use kits will always come in handy. Get your experiment done right form the first try by using a validated kit with perfectly balanced reagents proportions and compatibility and by following a clear protocol.

dNTP Mix
K6011105-1000	Biochain	1000 ul (10 mM each)	EUR 201
Description: Premade ready to use kits will always come in handy. Get your experiment done right form the first try by using a validated kit with perfectly balanced reagents proportions and compatibility and by following a clear protocol.

dNTP Mix
K6011105-200	Biochain	200 ul (10 mM each)	EUR 93
Description: Premade ready to use kits will always come in handy. Get your experiment done right form the first try by using a validated kit with perfectly balanced reagents proportions and compatibility and by following a clear protocol.

dNTP Mix
K6011105-400	Biochain	400 ul (10 mM each)	EUR 116
Description: Premade ready to use kits will always come in handy. Get your experiment done right form the first try by using a validated kit with perfectly balanced reagents proportions and compatibility and by following a clear protocol.

PCR Mix
L5051100	Biochain	2.5 ml	EUR 107
Description: Premade ready to use kits will always come in handy. Get your experiment done right form the first try by using a validated kit with perfectly balanced reagents proportions and compatibility and by following a clear protocol.

Frozen Tissue Array - Human Tumor and Normal Tissue, Multi-tissue I
T6235700-1	Biochain	1 slide	EUR 412
Description: Our tissue products are produced by strictly following the IRB ethical standards and procedures and from highest quality tissues. Immediately after collection the tissues are placed in liquid nitrogen and examined by certified pathologists. The thickness of each individual section is ~5um. They are Hematoxylin and Eosin stained and quality tested by immunostaining with anti-beta-actin antibodies. Our tissue products are suitable for various studies on cellular level (RNA localization, Protein expression, etc.) on both normal and pathological cases. It is also an excellent control and educational tool.

2x GoldStar Best PCR Master Mix (with Dyes), 20 ul/rxn
W0655-1	101Bio	-	Ask for price

Fast Plus EvaGreen qPCR Master Mix with low Rox (500 rxn)
31014-1	Biotium	5x1mL	EUR 437
Description: Minimum order quantity: 1 unit of 5x1mL

Fast Plus EvaGreen qPCR Master Mix with high Rox (500 rxn)
31015-1	Biotium	5x1mL	EUR 437
Description: Minimum order quantity: 1 unit of 5x1mL

Forget-Me-Notâ„¢ EvaGreen qPCR Master Mix with ROX (500 reactions)
31042-1	Biotium	5x1mL	EUR 272
Description: Minimum order quantity: 1 unit of 5x1mL

Forget-Me-Notâ„¢ Universal Probe Master Mix with ROX (500 reactions)
31044-1	Biotium	1kit	EUR 330
Description: Minimum order quantity: 1 unit of 1kit

Non-SMC Element 1 Protein
20-abx261131	Abbexa	EUR 3418.00 EUR 328.00 EUR 230.00	1 mg 20 ug 5 ug

WSE-1170 Multi-Lane 1 set
2322210	Atto	1unit	EUR 750

ExoStd? BPH-1 Fluorescent Exosome Standard
M1087-100	Biovision		EUR 756

Heating Element
B1000-RA-E	Benchmark Scientific	1 PC	EUR 1151.63

Nucleotide Mix 10 mM 1 ml
BH40201	Bioatlas	1ml	EUR 77
Description: High purity buffer for various PCR applications.

Die Zahler schätzten Verbesserungen der Lebensqualität am meisten (marginale Zahlungsbereitschaft [mWTP] von 1.513 bis 6.076 USD), gefolgt von einer medizinischen Expertenvereinbarung über die Änderung der Behandlung (mWTP von 2.881 bis 3.489 USD). Die Zahler legten einen relativ niedrigeren Wert für Gentests mit geringerer Markerwahrscheinlichkeit fest (mWTP von 2.776 USD für die höchste Markerwahrscheinlichkeit bis 423 USD für die niedrigste Markerwahrscheinlichkeit).