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Die neue Revolution der Verhütungsmittel: Entwicklung innovativer Produkte außerhalb der Industrie †, ‡

Die neue Revolution der Verhütungsmittel: Entwicklung innovativer Produkte außerhalb der Industrie †, ‡

 

Aufgrund von Nebenwirkungsprofilen, medizinischen Bedenken und Unannehmlichkeiten vieler derzeit verfügbarer Produkte besteht nach wie vor ein erheblicher globaler Bedarf an neuen Verhütungsoptionen für Frauen und Männer. Die Pharmaindustrie hat die frühe Forschung und Entwicklung im Bereich der Empfängnisverhütung weitgehend aufgegeben und wird sich wahrscheinlich nicht dazu verpflichten, neue Produkte auf den Markt zu bringen, es sei denn, sie wurden durch vielversprechende Ergebnisse in klinischen Studien in der Frühphase erheblich gefährdet. Dieses mangelnde Interesse der großen Pharmaindustrie kommt zu einer Zeit, in der wissenschaftliche und technologische Fortschritte in Biologie und Medizin mehr Möglichkeiten als je zuvor für die Entwicklung neuer und innovativer Arzneimittel schaffen.

Neuartige Partnerschaften zwischen dem akademischen Sektor, kleinen Biotechnologieunternehmen, Stiftungen, Nichtregierungsorganisationen (NRO) und der Bundesregierung könnten die Entwicklung neuer Verhütungsmittel beschleunigen. Wir diskutieren die Herausforderungen und Chancen, denen wir als NGO begegnet sind, mit der Mission, neuartige Verhütungsprodukte für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu entwickeln, und wie sie sich von der Entwicklung von Produkten für Märkte mit höherem Einkommen unterscheiden. Wir hoffen, dass unsere Erfahrungen und “gewonnenen Erkenntnisse” für andere von Wert sind, wenn sie den Produktentwicklungspfad beschreiten, sei es für Frauen oder Männer oder für hormonelle oder nichthormonale Kontrazeptiva.

43 Jahre nach ihrer Gründung ist die globale Biotech-Industrie mit investierten Milliarden Dollar immer noch nicht als reifer Sektor mit geringem Risiko für die internationale Investorengemeinschaft positioniert. Trotz des klaren wirtschaftlichen Erfolgs einer Reihe führender Unternehmen und des allgemeinen Wachstums der Umsätze der Branche sind die meisten Biotech-Unternehmen nicht profitabel, und viele schaffen es nicht, die gewaltige Barriere zu überwinden, die sich aus den hohen Kosten für Forschung und Entwicklung des Sektors ergibt. In den letzten vier Jahren sind jedoch sichtbare Anzeichen für Veränderungen aufgetreten, die Vorboten eines bevorstehenden Wendepunkts in diesem Trend sein könnten. Dieser Artikel analysiert den historischen Hintergrund der Geschäftsmodelle und Unternehmensstrukturen der Biotech-Industrie sowie deren Auswirkungen auf den Finanzrahmen der Branche.

 

Reinigung, Charakterisierung und Spezifität einer neuen Galactosidase der GH-Familie 35 aus Aspergillus awamori.

Galaktosidasen, die in der Natur allgegenwärtig sind, sind komplexe kohlenhydrataktive Enzyme und finden umfangreiche Anwendungen in der Lebensmittel-, Pharma- und Biotechnologieindustrie. Die vorliegende Studie befasst sich mit der Produktion von Galactosidasen aus Pilzen durch Festkörperfermentation. 15 Pilze wurden gescreent und Aspergillus awamori (MTCC 548) zeigte die höchsten α- und β-Galactosidase-Aktivitäten von 75,11 ± 0,29 U / g bzw. 155,34 ± 1,26 U / g. 30 g Weizenkleie, substituiert mit 6% entfettetem Sojamehl, bei 28 ° C, pH 5,0 für 120 h, wurden als optimale Produktionsbedingungen durch Ein-Faktor-Ansatz festgelegt.

Das Enzym wurde durch Ammoniumsulfatfällung (50-80%), Ionenaustausch und hydrophobe Wechselwirkungschromatographie bis zur Homogenität mit einer scheinbaren Masse von 118 ± 2 kDa gereinigt. Die spezifischen Aktivitäten für α- und β-Galactosidase betrugen 22 bzw. 74 U / mg. Die optimalen Temperatur- und pH-Bereiche für Enzymaktivitäten betrugen 55-60 ° C bzw. 5,0-5,5. Der Mittelpunkt der thermischen Inaktivierung betrug 65 ° C.

Das gereinigte Enzym zeigte nicht nur α- und β-Galactosidase-Aktivitäten, sondern auch β-Xylosidase- und β-Glucosidase-Aktivitäten, was darauf hinweist, dass das Enzym eine breite Substratspezifität aufweist. Eine Sequenzanalyse durch In-Gel-Verdauung und Tandem-Massenspektrometrie (MS / MS) ergab, dass das Enzym eine wahrscheinliche β-Galactosidase A war, die zur Familie der Glycosidhydrolase 35 gehört und zum ersten Mal berichtet wird.

Die neue Revolution der Verhütungsmittel: Entwicklung innovativer Produkte außerhalb der Industrie †, ‡

Präferenzen der Zahler und Zahlungsbereitschaft für genomische Präzisionsmedizin: Ein Experiment mit diskreter Auswahl.

Obwohl Präzisionsmedizin unter Verwendung genetischer Informationen vielversprechend ist, sind ihre Aufnahme und mögliche klinische und wirtschaftliche Auswirkungen ungewiss. Die Zahler im Gesundheitswesen werden eine wichtige Rolle bei der Bewertung von Nachweisen und Kosten für die Entwicklung von Deckungs- und Erstattungsrichtlinien spielen. Um die Präferenz der US-Krankenversicherer für genomische Präzisionsmedizin zu ermitteln, müssen die Kompromisse zwischen klinischem Nutzen, Unsicherheit und Kosten besser verstanden werden In Diskussionen (N = 6 Zahler) identifizierten wir 6 Schlüsselattribute von Gentests, die für die Zahler wichtig sind: Art der Informationen, die der Test liefert (Screening vs. Behandlungsvorhersage), Wahrscheinlichkeit, dass das Mitglied einen informativen genetischen Marker hat, Expertenvereinbarung über die Änderung der medizinischen Versorgung basierend auf dem Marker, den Gewinnen für die Lebensqualität, den Gewinnen für die Lebenserwartung (mit statistischer Unsicherheit) und den Kosten für den Plan.

Wir haben unter Verwendung dieser Attribute ein Experiment mit diskreter Auswahl der angegebenen Präferenzen entworfen und eine Web-Umfrage bei einer Stichprobe von US-amerikanischen Kostenträgern durchgeführt. Wir verwendeten die Effektcodierung und analysierten die Daten mithilfe eines Mixed-Logit-Modellierungsansatzes für Fehlerkomponenten. Die Antwortrate der Umfrage betrug 58% (150 Teilnehmer haben die Umfrage abgeschlossen). Ungefähr 53% der Befragten hatten bereits Erfahrung mit der Bewertung von Gentests zur Erstattung, und 85% hatten mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen.

ICP-MS Alternate Internal Standard 1

CL-ISM1-100 125ML
EUR 214.32

ICP-MS Alternate Internal Standard 1

CL-ISM1-500 500ML
EUR 314.64

ICP-MS Internal Standard 2

CLISS-2 125ML
EUR 278.16

ICP Multi Elem (3) in 2% HNO3

ICP-MIX10 125ML
EUR 184.68

ICP Multi Elem (8) Std in 2% HNO3

ICP-MIX8 250ML
EUR 338.58

ICP-MS Multi-Element Solution 2

CLMS-2 125ML
EUR 399

ICP-MS Multi-Element Solution 3

CLMS-3 125ML
EUR 524.4

ICP-MS Multi-Element Solution 4

CLMS-4 125ML
EUR 221.16

ICP-MS Multi-Element Solution 5

CLMS-5 125ML
EUR 156.18

ICP Multi Elem (18) Std 5% HNO3

ICP18-MIX-2 1L
EUR 1687.2

ICP-MS Alternate Internal Standard 2

CL-ISM2-100 125ML
EUR 345.42

ICP Multi Elem (6) Std in 2% HNO3 100ppm

ICP-MUL06 100ML
EUR 201.78

5 Component Mix

AOAC-MIX-1 EACH
EUR 117.42

ICP Multi Elem (18) Std in 5%

ICP-JM-ME10A 500ML
EUR 498.18

ICP Multi Elem (11) Std in 2% HCl

ICP11-MIX-100 100ML
EUR 456

ICP Multi Elem (13) Std in 2% HNO3

ICP13-MIX-100 100ML
EUR 485.64

ICP Multi Elem (5) Std 100mg/L in 2% HNO3

ICP-MIX2 125ML
EUR 190.38

ICP Multi Elem (12) Std in 5% HNO3

ICP-CA-12C1 100ML
EUR 381.9

ICP Multi Elem (18) Std in 5% HCl

ICP-JM-ME4A 500ML
EUR 588.24

ICP Multi Elem (16) Std in 5% HNO3

ICP-LAN16-100 100ML
EUR 679.44

ICP Multi Elem (18) Std in 2% HNO3

ICP-MIX1-CYM 100ML
EUR 297.54

ICP Multi Elem (8) Std in 2% HNO3

ICP-MUL8-250ML 250ML
EUR 1144.56

ICP Multi Elem (9) Std in 1.2% HN03

ICP-SL-SOLN1 250ML
EUR 338.58

ICP Multi Elem (8) Std in 0.1% HNO3

ICP-TG-85 500ML
EUR 283.86

ICP Multi Elem (5) Std in 2% HNO3

ICP-VL-51 100ML
EUR 413.82

ICP Multi Elem (9) Std in 2% HNO3

ICP-WY-95 500ML
EUR 444.6

ICP-MS Instrument Calibration Standard 1

CL-CAL-1 125ML
EUR 360.24

ICP-MS Instrument Check Standard 1

CL-ICS-1 125ML
EUR 315.78

ICP Multi Elem (8) Std 100 mg/L in 2% HNO3

ICP-MUL8 100ML
EUR 289.56

ICP Multi Elem (8) Std in 2% HNO3 1000ppm

ICP-SC-851 500ML
EUR 613.32

ICP Multi Elem (4) Std in 2.5% of Glucose

ICP-SDHT-401 100ML
EUR 235.98

ICP Multi Elem (9) Std 10ppm in 1.2% HN03

ICP-SL-SOLN2 250ML
EUR 338.58

Internal Standard

5022-I 1ML
EUR 27.36

Internal Standard

507-I 1ML
EUR 137.94

Internal Standard

5252-I 1ML
EUR 69.54

Internal Standard

624-I 1ML
EUR 28.5

Internal Standard

8260-I 1ML
EUR 37.62

Internal Standard

CLPS-I 1ML
EUR 98.04

ICP-MS Set of 7 Multi-Element Solutions

CLMS-SET EACH
EUR 1344.06

ICP-MS Initial Calibration Verification Standard 1

CL-ICV-1 125ML
EUR 371.64

ICP Multi Elem (4) Std in 10% HNO3

ICP-THE-4-100 100ML
EUR 254.22

ICP Multi Elem (19) Std 100ppm in 2-5% HNO3

ICP-HR-195 500ML
EUR 793.44

ICP Multi Elem (2) Std Si S 100ppm in H2O

ICP-HR-25 500ML
EUR 158.46

ICP Multi Elem (4) Std in 5% HNO3 + 0.5% HF

ICP-MIX2-CYM 100ML
EUR 190.38

ICP Multi Elem (5) Std in 2% HNO3 1000ug/mL

ICP-MIX3-CYM 100ML
EUR 190.38

ICP Multi Elem (3) Std in 5% HNO3 + 0.5% HCl

ICP-PS-325M 250ML
EUR 360.24

ICP Multi Elem (2) Std 1000ppm Sn Ti in HCL

ICP-SC-25 500ML
EUR 224.58

ICP Multi Elem (10) Std in 10% HCl 10ug/mL

ICP-STD3-100 100ML
EUR 217.74

Internal Standard Endosulfan-1

548-IS 1ML
EUR 37.62

Aflatoxin MIX Standard

SD009 0.5ug/mL
EUR 728.4

ICP Multi Elem (10) Std in 2% HNO3 1000ppm

ICP-10-1000-100 100ML
EUR 392.16

ICP Multi Elem (3) Std 100ppm in 2-5% HNO3 + HF

ICP-HR-35 500ML
EUR 213.18

ICP Multi Elem (3) Std P S Si 1000ppm in Water

ICP-SC-35 500ML
EUR 338.58

ICP Multi Elem (13) Std 1000ppm in 2-5% HNO3 + HF

ICP-STL-136 500ML
EUR 633.84

Qual Set ICP Multi-Element (7) 1ppm to 1000ppm

AQSICP001 100ML
EUR 1194.72

Qual Set ICP Multi-Element (19) 1ppm to 1000ppm

AQSICP002 100ML
EUR 2566.14

ICP Multi Elem (10) Std in 1% HCl

ICP10-STATION-1 100ML
EUR 438.9

ICP Multi Elem (4) Std Ni Pb V Zn 1000ppm in HNO3

ICP-SC-45 500ML
EUR 380.76

Internal Standard R46594

50R-R46594 50 mg
EUR 289.2
Description: Internal standard 3-(2-[4-(4-chlorobenzyl)-1-piperidinyl]ethyl)-2,4-[1h,3H]-quinazoline-dione (R46594)

Itraconazole Internal Standard

50R-R51012 50 mg
EUR 289.2
Description: Itraconazole chemical reference substance

Internal Standard Pentachloronitrobenzene

508-I 1ML
EUR 128.82

Internal Standard Fluorobenzene

5242-I 1ML
EUR 39.9

Internal Standard Bromofluorobenzene

5511-I 1ML
EUR 102.6

Internal/Surrogate Standard

601-I 1ML
EUR 69.54

Alternate Internal Standard

8260A-I 1ML
EUR 42.18

Internal Standard 2mL

CLPS-I2 2ML
EUR 102.6

Alternate Internal Standard

CLPS-I90 1ML
EUR 51.3

Internal Standard 2

CLPV-I2 1ML
EUR 36.48

ICP Multi Elem (9) Std in 2% HNO3 100mg/L

ICP-MET-9-100 100ML
EUR 337.44

Volatile Organics Mix

60-BIG-MIX 1ML
EUR 120.84

ICP Multi Elem (3) Std Ag Hg Tl 10 mg/L in 2% HNO3

ICP-PC-35A 500ML
EUR 380.76

ICP Standard Phosphorus H2O

PP2A7 100ML
EUR 177.84

Semi-volatile Organics Mix

76-BIG-MIX 1ML
EUR 150.48

ICP Multi Elem (3) Std B P S 100mg/L in H2O

ICP-INT-3-500 500ML
EUR 265.62

Internal Standard-3 Components

5243-I 1ML
EUR 172.14

Internal Standard Acenapthene-d10

5481-IS 1ML
EUR 128.82

Internal Standard 44-Difluorobiphenyl

550-I 1ML
EUR 50.16

Alternate Internal/Surrogate Standard

8082-I 1ML
EUR 106.02

ICP Multi Elem (4) Std in 7% HCl Sn Au Pd Rh 1ppm

ICP-LX-4-25 250ML
EUR 582.54

ICP Multi Elem (3) Std in 2% HCl Hg Ca Mg 100mg/L

ICP-MET-3-100 100ML
EUR 120.84

Volatile Organics Mix (76 Components)

8260-BIG-MIX 1ML
EUR 296.4

Assurance Grade Set of 38 Single-Element Standards 1000 ug/mL (1000 PPM)

ICP-KIT-1 EACH
EUR 1914.06

PIANO DHA Standard Mix 1 45 compounds

REPIANO1 1ML
EUR 630.42

ICP Interference Check Standard 5

INTER5-100 125ML
EUR 228

ICP Interference Check Standard 5

INTER5-500 500ML
EUR 388.74

ICP Standard Beryllium 2-5pc

PBE2A2 100ML
EUR 132.24

ICP Standard Manganese 2-5pc

PMN2A2 100ML
EUR 95.76

ICP Standard Strontium 2-5pc

PSR2A2 100ML
EUR 177.84

ICP Standard Vanadium 2pc HNO3

PV2A19 100ML
EUR 136.8

ICP Standard Zinc 2pc HCl

PZN2A3 100ML
EUR 95.76

ICP Quality Control Standard 21

QC-21 125ML
EUR 337.44

ICP Quality Control Standard 21

QC-21-250 250ML
EUR 454.86

ICP Quality Control Standard 21

QC-21-500 500ML
EUR 549.48

ICP Quality Control Standard 22

QC-22 125ML
EUR 473.1

ICP Quality Control Standard 22

QC-22-250 250ML
EUR 514.14

ICP Quality Control Standard 22

QC-22-500 500ML
EUR 615.6

ICP Quality Control Standard 23

QC-23 125ML
EUR 527.82

ICP Quality Control Standard 24

QC-24 125ML
EUR 473.1

ICP Quality Control Standard 7

QC-7 125ML
EUR 176.7

ICP Quality Control Standard 7

QC-7-500 500ML
EUR 290.7

ICP Quality Control Standard 7A

QC-7A 125ML
EUR 169.86

ICP Qualicty Control Standard 7A

QC-7A-500 500ML
EUR 281.58

ICP Instrument Check Standard 10

CALMIX10-100 125ML
EUR 175.56

ICP Instrument Check Standard 10

CALMIX10-500 500ML
EUR 297.54

ICP Instrument Check Standard 3

CALMIX3-100 125ML
EUR 210.9

ICP Instrument Check Standard 3

CALMIX3-500 500ML
EUR 343.14

ICP Instrument Check Standard 4

CALMIX4-100 125ML
EUR 223.44

ICP Instrument Check Standard 4

CALMIX4-500 500ML
EUR 363.66

ICP Instrument Check Standard 7

CALMIX7-100 125ML
EUR 264.48

ICP Instrument Check Standard 7

CALMIX7-500 500ML
EUR 461.7

ICP Instrument Check Standard 8

CALMIX8-500 500ML
EUR 285

ICP-MS Calibration Standard 3

CL-CAL-3 125ML
EUR 121.98

dNTP Mix (1 ml)

9002-1
EUR 183.6

Individual Reaction Mix 1

G065-1 200 reactions
EUR 200.4

Internal Standard for GC/FID

8015B-I 1ML
EUR 83.22

ASTM Method D6042 Internal Standard

ASTM-D6042-IS 1ML
EUR 320.34

Organic Wine Standard 1

WINE-1 1ML
EUR 141.36

Aromatics Calibration Standard (18 Component Mix)

NJDEP-EPH-ARCS 1ML
EUR 91.2

Volatile Organics Mix (Low Level)

60-BIG-MIX-200 1ML
EUR 116.28

Volatile Organics Mix (High Level)

60-BIG-MIX-2000 1ML
EUR 165.3

ICP Standard Boron H2O 1000ug-ml

PB2A7 100ML
EUR 177.84

ICP Standard Barium 2-5pc HNO3

PBA2A2 100ML
EUR 177.84

ICP Standard Cobalt 2-5pc HNO3

PCO2A2 100ML
EUR 95.76

ICP Standard Lithium 2-5pc HNO3

PLI2A2 100ML
EUR 95.76

ICP Standard Lithium 2-5pc HCl

PLI2A3 100ML
EUR 95.76

ICP Standard Molybdenum H2O 1000ug/ml

PMO2A7 100ML
EUR 106.02

ICP Standard Sodium 2-5pc HNO3

PNA2A2 100ML
EUR 95.76

ICP Standard Tin In 10pc HCl

PSN2A13 100ML
EUR 182.4

ICP-MS Instrument Calibration Standard 2

CL-CAL-2 125ML
EUR 379.62

ICP-MS Instrument Check Standard 3

CL-ICS-3 125ML
EUR 175.56

ICP-MS Instrument Check Standard 4

CL-ICS-4 125ML
EUR 112.86

ICP-MS Instrument Check Standard 5

CL-ICS-5 125ML
EUR 126.54

ICP-MS Quality Control Standard 21

CL-QC-21 125ML
EUR 369.36

ICP Multi Elem (10) Std in 1% HCl

ICP10-STATION-2 100ML
EUR 438.9

Multi-element stand with lab jack

HOM2548 EACH
EUR 647.52

Die Zahler schätzten Verbesserungen der Lebensqualität am meisten (marginale Zahlungsbereitschaft [mWTP] von 1.513 bis 6.076 USD), gefolgt von einer medizinischen Expertenvereinbarung über die Änderung der Behandlung (mWTP von 2.881 bis 3.489 USD). Die Zahler legten einen relativ niedrigeren Wert für Gentests mit geringerer Markerwahrscheinlichkeit fest (mWTP von 2.776 USD für die höchste Markerwahrscheinlichkeit bis 423 USD für die niedrigste Markerwahrscheinlichkeit).

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