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Die neue Revolution der Verhütungsmittel: Entwicklung innovativer Produkte außerhalb der Industrie †, ‡

Die neue Revolution der Verhütungsmittel: Entwicklung innovativer Produkte außerhalb der Industrie †, ‡

 

Aufgrund von Nebenwirkungsprofilen, medizinischen Bedenken und Unannehmlichkeiten vieler derzeit verfügbarer Produkte besteht nach wie vor ein erheblicher globaler Bedarf an neuen Verhütungsoptionen für Frauen und Männer. Die Pharmaindustrie hat die frühe Forschung und Entwicklung im Bereich der Empfängnisverhütung weitgehend aufgegeben und wird sich wahrscheinlich nicht dazu verpflichten, neue Produkte auf den Markt zu bringen, es sei denn, sie wurden durch vielversprechende Ergebnisse in klinischen Studien in der Frühphase erheblich gefährdet. Dieses mangelnde Interesse der großen Pharmaindustrie kommt zu einer Zeit, in der wissenschaftliche und technologische Fortschritte in Biologie und Medizin mehr Möglichkeiten als je zuvor für die Entwicklung neuer und innovativer Arzneimittel schaffen.

Neuartige Partnerschaften zwischen dem akademischen Sektor, kleinen Biotechnologieunternehmen, Stiftungen, Nichtregierungsorganisationen (NRO) und der Bundesregierung könnten die Entwicklung neuer Verhütungsmittel beschleunigen. Wir diskutieren die Herausforderungen und Chancen, denen wir als NGO begegnet sind, mit der Mission, neuartige Verhütungsprodukte für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu entwickeln, und wie sie sich von der Entwicklung von Produkten für Märkte mit höherem Einkommen unterscheiden. Wir hoffen, dass unsere Erfahrungen und “gewonnenen Erkenntnisse” für andere von Wert sind, wenn sie den Produktentwicklungspfad beschreiten, sei es für Frauen oder Männer oder für hormonelle oder nichthormonale Kontrazeptiva.

43 Jahre nach ihrer Gründung ist die globale Biotech-Industrie mit investierten Milliarden Dollar immer noch nicht als reifer Sektor mit geringem Risiko für die internationale Investorengemeinschaft positioniert. Trotz des klaren wirtschaftlichen Erfolgs einer Reihe führender Unternehmen und des allgemeinen Wachstums der Umsätze der Branche sind die meisten Biotech-Unternehmen nicht profitabel, und viele schaffen es nicht, die gewaltige Barriere zu überwinden, die sich aus den hohen Kosten für Forschung und Entwicklung des Sektors ergibt. In den letzten vier Jahren sind jedoch sichtbare Anzeichen für Veränderungen aufgetreten, die Vorboten eines bevorstehenden Wendepunkts in diesem Trend sein könnten. Dieser Artikel analysiert den historischen Hintergrund der Geschäftsmodelle und Unternehmensstrukturen der Biotech-Industrie sowie deren Auswirkungen auf den Finanzrahmen der Branche.

 

Reinigung, Charakterisierung und Spezifität einer neuen Galactosidase der GH-Familie 35 aus Aspergillus awamori.

Galaktosidasen, die in der Natur allgegenwärtig sind, sind komplexe kohlenhydrataktive Enzyme und finden umfangreiche Anwendungen in der Lebensmittel-, Pharma- und Biotechnologieindustrie. Die vorliegende Studie befasst sich mit der Produktion von Galactosidasen aus Pilzen durch Festkörperfermentation. 15 Pilze wurden gescreent und Aspergillus awamori (MTCC 548) zeigte die höchsten α- und β-Galactosidase-Aktivitäten von 75,11 ± 0,29 U / g bzw. 155,34 ± 1,26 U / g. 30 g Weizenkleie, substituiert mit 6% entfettetem Sojamehl, bei 28 ° C, pH 5,0 für 120 h, wurden als optimale Produktionsbedingungen durch Ein-Faktor-Ansatz festgelegt.

Das Enzym wurde durch Ammoniumsulfatfällung (50-80%), Ionenaustausch und hydrophobe Wechselwirkungschromatographie bis zur Homogenität mit einer scheinbaren Masse von 118 ± 2 kDa gereinigt. Die spezifischen Aktivitäten für α- und β-Galactosidase betrugen 22 bzw. 74 U / mg. Die optimalen Temperatur- und pH-Bereiche für Enzymaktivitäten betrugen 55-60 ° C bzw. 5,0-5,5. Der Mittelpunkt der thermischen Inaktivierung betrug 65 ° C.

Das gereinigte Enzym zeigte nicht nur α- und β-Galactosidase-Aktivitäten, sondern auch β-Xylosidase- und β-Glucosidase-Aktivitäten, was darauf hinweist, dass das Enzym eine breite Substratspezifität aufweist. Eine Sequenzanalyse durch In-Gel-Verdauung und Tandem-Massenspektrometrie (MS / MS) ergab, dass das Enzym eine wahrscheinliche β-Galactosidase A war, die zur Familie der Glycosidhydrolase 35 gehört und zum ersten Mal berichtet wird.

Die neue Revolution der Verhütungsmittel: Entwicklung innovativer Produkte außerhalb der Industrie †, ‡

Präferenzen der Zahler und Zahlungsbereitschaft für genomische Präzisionsmedizin: Ein Experiment mit diskreter Auswahl.

Obwohl Präzisionsmedizin unter Verwendung genetischer Informationen vielversprechend ist, sind ihre Aufnahme und mögliche klinische und wirtschaftliche Auswirkungen ungewiss. Die Zahler im Gesundheitswesen werden eine wichtige Rolle bei der Bewertung von Nachweisen und Kosten für die Entwicklung von Deckungs- und Erstattungsrichtlinien spielen. Um die Präferenz der US-Krankenversicherer für genomische Präzisionsmedizin zu ermitteln, müssen die Kompromisse zwischen klinischem Nutzen, Unsicherheit und Kosten besser verstanden werden In Diskussionen (N = 6 Zahler) identifizierten wir 6 Schlüsselattribute von Gentests, die für die Zahler wichtig sind: Art der Informationen, die der Test liefert (Screening vs. Behandlungsvorhersage), Wahrscheinlichkeit, dass das Mitglied einen informativen genetischen Marker hat, Expertenvereinbarung über die Änderung der medizinischen Versorgung basierend auf dem Marker, den Gewinnen für die Lebensqualität, den Gewinnen für die Lebenserwartung (mit statistischer Unsicherheit) und den Kosten für den Plan.

Wir haben unter Verwendung dieser Attribute ein Experiment mit diskreter Auswahl der angegebenen Präferenzen entworfen und eine Web-Umfrage bei einer Stichprobe von US-amerikanischen Kostenträgern durchgeführt. Wir verwendeten die Effektcodierung und analysierten die Daten mithilfe eines Mixed-Logit-Modellierungsansatzes für Fehlerkomponenten. Die Antwortrate der Umfrage betrug 58% (150 Teilnehmer haben die Umfrage abgeschlossen). Ungefähr 53% der Befragten hatten bereits Erfahrung mit der Bewertung von Gentests zur Erstattung, und 85% hatten mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen.

ICP-MS Alternate Internal Standard 2 - 125ML

CL-ISM2-100 125ML
EUR 521.42

Internal Standard

624-I 1ML
EUR 23.42

Internal Standard

CLPS-I 1ML
EUR 84.87

Internal Standard

507-I 1ML
EUR 105.84

Internal Standard

5252-I 1ML
EUR 59.15

Internal Standard

8260-I 1ML
EUR 31.08

Internal Standard - 1ML

5022-I 1ML
EUR 36.45

Internal Standard R46594

50R-R46594 50 mg
EUR 194
Description: Internal standard 3-(2-[4-(4-chlorobenzyl)-1-piperidinyl]ethyl)-2,4-[1h,3H]-quinazoline-dione (R46594)

Alternate Internal Standard

CLPS-I90 1ML
EUR 42.87

Internal Standard 2 - 1ML

CLPV-I2 1ML
EUR 48.6

Internal Standard 2mL - 2ML

CLPS-I2 2ML
EUR 129.6

Itraconazole Internal Standard

50R-R51012 50 mg
EUR 195
Description: Itraconazole chemical reference substance

Internal Standard Endosulfan-1 - 1ML

548-IS 1ML
EUR 49.95

Alternate Internal Standard - 1ML

8260A-I 1ML
EUR 56.7

5 Element Oil Standard 1000 ug/g (1000 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

AM-1000Y 100G
EUR 325.35

5 Element Oil Standard 5000 ug/g (5000 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

AM-5000Y 100G
EUR 1310.85

5 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

AM-900Y 100G
EUR 247.05

12 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

S12-100Y 100G
EUR 415.8

12 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

S12-900Y 100G
EUR 1039.5

21 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

S21-100Y 100G
EUR 224.1

21 Element Oil Standard 300 ug/g (300 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

S21-300Y 100G
EUR 324

21 Element Oil Standard 500 ug/g (500 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

S21-500Y 100G
EUR 511.65

21 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

S21-900Y 100G
EUR 699.3

23 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

S23-100Y 100G
EUR 303.75

23 Element Oil Standard 300 ug/g (300 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

S23-300Y 100G
EUR 382.05

23 Element Oil Standard 500 ug/g (500 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

S23-500Y 100G
EUR 626.4

23 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 100 grams Base Oil 75 - 100G

S23-900Y 100G
EUR 1193.4

Internal Standard Fluorobenzene - 1ML

5242-I 1ML
EUR 51.3

Internal Standard-3 Components - 1ML

5243-I 1ML
EUR 213.3

5 Element Oil Standard 1000 ug/g (1000 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

AM-1000Z 50G
EUR 205.2

5 Element Oil Standard 5000 ug/g (5000 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

AM-5000Z 50G
EUR 631.8

5 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

AM-900Z 50G
EUR 144.45

12 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

S12-100Z 50G
EUR 267.3

12 Element Oil Standard 500 ug/g (500 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

S12-500Z 50G
EUR 475.2

12 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

S12-900Z 50G
EUR 774.9

21 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

S21-100Z 50G
EUR 126.9

21 Element Oil Standard 300 ug/g (300 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

S21-300Z 50G
EUR 203.85

21 Element Oil Standard 500 ug/g (500 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

S21-500Z 50G
EUR 294.3

21 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

S21-900Z 50G
EUR 453.6

23 Element Oil Standard 100 ug/g (100 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

S23-100Z 50G
EUR 195.75

23 Element Oil Standard 300 ug/g (300 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

S23-300Z 50G
EUR 244.35

23 Element Oil Standard 500 ug/g (500 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

S23-500Z 50G
EUR 406.35

23 Element Oil Standard 900 ug/g (900 PPM) for AA and ICP 50 grams Base Oil 75 - 50G

S23-900Z 50G
EUR 533.25

Internal Standard for GC/FID - 1ML

8015B-I 1ML
EUR 122.85

Internal/Surrogate Standard - 1ML

601-I 1ML
EUR 93.15

Internal Standard Bromofluorobenzene - 1ML

5511-I 1ML
EUR 126.9

Internal Standard Acenapthene-d10 - 1ML

5481-IS 1ML
EUR 159.3

Internal Standard Pentachloronitrobenzene - 1ML

508-I 1ML
EUR 159.3

ASTM Method D6042 Internal Standard - 1ML

ASTM-D6042-IS 1ML
EUR 437.4

Internal Standard 44-Difluorobiphenyl - 1ML

550-I 1ML
EUR 62.1

5 Element Biodiesel Standard 10 ug/g (10 PPM) for AA and ICP 100 grams B100 Biofuel - 100ML

BFM-10Y 100ML
EUR 241.65

5 Element Biodiesel Standard 5 ug/g (5 PPM) for AA and ICP 100 grams B100 Biofuel - 100ML

BFM-20Y 100ML
EUR 241.65

5 Element Biodiesel Standard 20 ug/g (20 PPM) for AA and ICP 100 grams B100 Biofuel - 100ML

BFM-5Y 100ML
EUR 241.65

5 Component BNA Internal Standard 5mL - 5ML

CLPS-I5 5ML
EUR 502.2

Alternate Internal/Surrogate Standard - 1ML

8082-I 1ML
EUR 130.95

Internal Standard 4-Bromo-35-dimethylphenyl-N-methylcarbamate - 1ML

531-I 1ML
EUR 60.89

ICP Interference Check Standard 5 - 125ML

INTER5-100 125ML
EUR 332.1

ICP Interference Check Standard 5 - 500ML

INTER5-500 500ML
EUR 564.3

ICP Interference Check Standard 18 without Mercury - 125ML

INTER18-100N 125ML
EUR 491.4

ICP Interference Check Standard 18 without Mercury - 500ML

INTER18-500N 500ML
EUR 843.75

ICP-MS Instrument Check Standard 1 - 125ML

CL-ICS-1 125ML
EUR 461.7

AAS Multi Element (13) Std at 10ug/mL - 100ML

AAMIX13A 100ML
EUR 378

AAS Multi Element (13) Std at 100ug/mL - 100ML

AAMIX13B 100ML
EUR 454.95

Ebro EBI 20-TH1 Standard Temperature / Humidity Data Logger - with internal humidity sensor - Set and accessories - EACH

THE1074 EACH
EUR 326.07

ICP Standard Phosphorus H2O - 100ML

PP2A7 100ML
EUR 248.4

Flame Multi Element Linearity Std Low Conc - 500ML

FPLE5 500ML
EUR 468.45

ICP-MS Instrument Calibration Standard 1 - 125ML

CL-CAL-1 125ML
EUR 511.65

ICP Quality Control Standard 21 - 125ML

QC-21 125ML
EUR 475.2

ICP Quality Control Standard 21 - 250ML

QC-21-250 250ML
EUR 638.55

ICP Quality Control Standard 21 - 500ML

QC-21-500 500ML
EUR 792.45

ICP Quality Control Standard 22 - 125ML

QC-22 125ML
EUR 619.65

ICP Quality Control Standard 22 - 250ML

QC-22-250 250ML
EUR 652.05

ICP Quality Control Standard 22 - 500ML

QC-22-500 500ML
EUR 804.6

ICP Quality Control Standard 23 - 125ML

QC-23 125ML
EUR 757.35

ICP Quality Control Standard 24 - 125ML

QC-24 125ML
EUR 619.65

ICP Quality Control Standard 7 - 125ML

QC-7 125ML
EUR 251.1

ICP Quality Control Standard 7 - 500ML

QC-7-500 500ML
EUR 421.2

ICP Quality Control Standard 7A - 125ML

QC-7A 125ML
EUR 247.05

Flame Multi Element Linearity Std High Conc - 500ML

FPHE5 500ML
EUR 475.89

ICP-MS Calibration Standard 3 - 125ML

CL-CAL-3 125ML
EUR 174.15

ICP Instrument Check Standard 10 - 125ML

CALMIX10-100 125ML
EUR 256.5

ICP Instrument Check Standard 10 - 500ML

CALMIX10-500 500ML
EUR 433.35

ICP Instrument Check Standard 3 - 125ML

CALMIX3-100 125ML
EUR 309.15

ICP Instrument Check Standard 3 - 500ML

CALMIX3-500 500ML
EUR 498.15

ICP Instrument Check Standard 4 - 125ML

CALMIX4-100 125ML
EUR 324

ICP Instrument Check Standard 4 - 500ML

CALMIX4-500 500ML
EUR 527.85

ICP Instrument Check Standard 7 - 125ML

CALMIX7-100 125ML
EUR 348.3

ICP Instrument Check Standard 7 - 500ML

CALMIX7-500 500ML
EUR 602.1

ICP Instrument Check Standard 8 - 500ML

CALMIX8-500 500ML
EUR 413.1

ICP Qualicty Control Standard 7A - 500ML

QC-7A-500 500ML
EUR 409.05

ICP Standard Zinc 2pc HCl - 100ML

PZN2A3 100ML
EUR 135.13

Flame Multi Element Linearity Std Medium Conc - 500ML

FPME5 500ML
EUR 475.89

ICP Standard Vanadium 2pc HNO3 - 100ML

PV2A19 100ML
EUR 190.35

ICP Standard Manganese 2-5pc - 100ML

PMN2A2 100ML
EUR 135

ICP Standard Beryllium 2-5pc - 100ML

PBE2A2 100ML
EUR 237.6

ICP Standard Strontium 2-5pc - 100ML

PSR2A2 100ML
EUR 249.7

ICP-MS Quality Control Standard 21 - 125ML

CL-QC-21 125ML
EUR 544.05

ICP Standard Tin In 10pc HCl - 100ML

PSN2A13 100ML
EUR 255.15

Florisil@ -200 Mesh Standard Grade

F01454 100G
EUR 229.1

ICP-MS Instrument Check Standard 3 - 125ML

CL-ICS-3 125ML
EUR 253.8

ICP-MS Instrument Check Standard 4 - 125ML

CL-ICS-4 125ML
EUR 168.75

ICP-MS Instrument Check Standard 5 - 125ML

CL-ICS-5 125ML
EUR 187.65

ICP-MS Initial Calibration Verification Standard 1 - 125ML

CL-ICV-1 125ML
EUR 548.1

ICP Standard Lithium 2-5pc HCl - 100ML

PLI2A3 100ML
EUR 135.13

ICP Standard Sodium 2-5pc HNO3 - 100ML

PNA2A2 100ML
EUR 135

ICP Standard Boron H2O 1000ug-ml - 100ML

PB2A7 100ML
EUR 248.4

ICP Standard Barium 2-5pc HNO3 - 100ML

PBA2A2 100ML
EUR 248.4

ICP Standard Cobalt 2-5pc HNO3 - 100ML

PCO2A2 100ML
EUR 135

PIANO DHA Standard Mix 1 45 compounds - 1ML

REPIANO1 1ML
EUR 884.22

ICP Standard Lithium 2-5pc HNO3 - 100ML

PLI2A2 100ML
EUR 135

ICP-MS Instrument Calibration Standard 2 - 125ML

CL-CAL-2 125ML
EUR 546.75

AAS Multi Element (16) Std at 1mg/L each in 5% HNO3 - 100ML

AAS16-100 100ML
EUR 217.38

AAS Multi Element (16) Std at 1mg/L each in 5% HNO3 - 250ML

AAS16-250 250ML
EUR 389.23

AAS Multi Element (16) Std at 1mg/L each in 5%HNO3 - 500ML

AAS16-500 500ML
EUR 486.17

AAS Multi Element Std Cd Pb Ni at 1000ppm in 2% HNO3 - 100ML

AA-BIB-3-100 100ML
EUR 211.51

AAS Multi Element Std Cd Pb Ni at 1000ppm in 2% HNO3 - 500ML

AA-BIB-3-500 500ML
EUR 304.04

ICP Standard Molybdenum H2O 1000ug/ml - 100ML

PMO2A7 100ML
EUR 148.5

ICP Multi Elem (16) Interf Std Test 05.2 10ppm - 100ML

REICPINTF16A 100ML
EUR 732.93

ICP Multi Elem (11) Interf Std in 2-5% HNO3 - 100ML

REICPINTF11A 100ML
EUR 688.87

ICP Multi Elem (4) Interf Std in 2-5% HNO3 - 100ML

REICPINTF4C 100ML
EUR 339.29

ICP Standard Mercury 10% HNO3 1000µg/ml - 100ML

PHG2A6 100ML
EUR 135

Flame Multi Element Linearity Std Low Medium and High Con - 500ML

FPHK3 500ML
EUR 992.25

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 400mesh (Gold)

18950G-1 2vials
EUR 161

ICP Multi Elem (8) Interf Std Test 6010 5% HNO3 - 100ML

REICPINTF8A 100ML
EUR 402.45

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 100mesh (Nickel)

18946N-1 1vial
EUR 60

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 150mesh (Copper)

18947C-1 1vial
EUR 48

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 150mesh (Nickel)

18947N-1 1vial
EUR 57

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 200mesh (Copper)

18948C-1 1vial
EUR 30

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 200mesh (Nickel)

18948N-1 1vial
EUR 86

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 300mesh (Nickel)

18949N-1 1vial
EUR 57

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 400mesh (Copper)

18950C-1 1vial
EUR 48

Grids - Hexagonal Mesh Grids - Standard - 400mesh (Copper)

18950C-10 10vials
EUR 305

ICP Standard Iron 2-5% HNO3 1000µg/ml - 100ML

PFE2A2 100ML
EUR 135

ICP Standard Lead 2-5% HNO3 1000µg/ml - 100ML

PPB2A2 100ML
EUR 135

ICP Multi Elem (4) Interf Std Test 6010 in 20% HCl - 100ML

REICPINTF4A 100ML
EUR 339.29

Die Zahler schätzten Verbesserungen der Lebensqualität am meisten (marginale Zahlungsbereitschaft [mWTP] von 1.513 bis 6.076 USD), gefolgt von einer medizinischen Expertenvereinbarung über die Änderung der Behandlung (mWTP von 2.881 bis 3.489 USD). Die Zahler legten einen relativ niedrigeren Wert für Gentests mit geringerer Markerwahrscheinlichkeit fest (mWTP von 2.776 USD für die höchste Markerwahrscheinlichkeit bis 423 USD für die niedrigste Markerwahrscheinlichkeit).

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